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“形成焦点专利300项、突破原始立异手艺1—3项、攻克前沿要害手艺10—20项、培育在海内国际市场具备较强竞争力的大型医疗器械企业集团8—10家……”谈到6月14日宣布的《“十三五”医疗器械科技立异专项妄想》（以下简称《妄想》）的目的时，科技部社会生长科技司生物手艺与医药随处长张兆丰如数家珍，“新妄想就是要引领新一代医疗器械产品的快速生长”。

据先容，与“十二五”以整机产品及焦点部件的国产化为重点突破差别，此次《妄想》以“国产化、高端化、品牌化、国际化”为偏向，越发注重立异链、工业链和服务链的融合生长，在海内服务于惠民上落地、在国际竞争中要打一场“翻身仗”。

“升级”国产装备，倾覆性手艺弯道超车

“7年前，中国医疗器械工业可以用‘阴晦’来形容。”回忆做“医疗器械科技工业‘十二五’专项妄想”时的情景，韦德1946官网最新版董事长张送根博士感伤良多，“与会的专家和企业家基本没有提原始立异产品的，由于需要补课的产品领域太多了，赶忙追赶、补齐短板是主要目的。”

张兆丰说，经由“十二五”的起劲，医疗器械国产化比例大幅提高，焦点部件欠缺的瓶颈正在逐步突破。现在， MRI（核磁）、彩超、CT等高端产品乐成实现国产化，国产化医疗器械平均购置本钱比入口品牌自制30%以上。

可是，老黎民到医院，满眼的医疗装备仍是入口产品。“高端医疗装备主要依赖入口，成为看病贵的主要缘故原由之一。”张兆丰告诉科技日报记者，“现在仿制能力提升，部分高端产品及焦点部件甚至已领先国际，但改变‘以入口为主’的产品设置状态仍需进一步增强立异突破。”

因此，开展前沿倾覆性手艺研究有可能成为未来医疗器械领域的主要突破口，也是中国实现弯道超车的主要时机。张兆丰体现，《妄想》的定位不但是解决一些卡脖子的手艺问题，更要针对未来的手艺生长举行前瞻结构，希望通过前沿倾覆性手艺的研发，发动整个医疗器械的立异，实现跨越式生长。

《妄想》提出，“十三五”时代，我国将在医学影像、体外诊断、先进治疗、生物医用质料、康复照顾护士、康健增进六个领域开展前沿手艺研究
；结构新一代智能康健感知、组织诱导与再生、医疗人工智能等可能引领未来工业生长和服务模式厘革的手艺立异。“抢占工业生长制高点，是国产医疗器械突围的主要结构”。

阻止重走“家电路”，打造领军企业树品牌

国产医疗装备在市场竞争中，除了手艺研发“大战”，还碰面临品牌“遭遇战”。

令上海奕瑞光电子科技有限公司董事长曹红光惊讶的是，同是奕瑞的平板探测器，同价卖给外洋的企业和海内的企业，外企的DR系统整机在中国售价200万元，国企同样的做法售价超不过30万元。

“高端DR（数字直接成像系统）装备的焦点部件是影像探测器，它的本钱占到整套装备的60%。”曹红光诠释道，两家企业的本钱组成差别并不大，外洋企业使用的着名品牌实现高价出售且备受追捧。“问题出在哪儿
？缺乏信任！”

“哪怕只一个具有国际化竞争力的领军企业，像中国通讯领域的华为，互联网电商的阿里巴巴，国人对它的自信心也会被提振。”张送根体现，《妄想》提出，“重点培育8—10家在海内、国际市场具备较强竞争力的大型医疗器械企业集团，80—100家具有自主焦点知识产权且具备一定规模的立异型高手艺企业”，这是整个《妄想》切中企业生长的一个要害点。

打造领军企业，迫切需要将积累的手艺优势转化为工业优势和临床优势。张送根以为，工业优势说明产品的市场产值，临床优势代表产品的应用规模。“韦德1946官网最新版”的国产骨科机械人在2010年完成第一代骨科机械人导航定位系统，现在在积水潭医院等国家前沿医院举行近3000多台手术，海内销量行业领先，突破临床使用的惯性，让购置入口装备变为使用国产装备。

“有的放矢”开展试点，让效果落在黎民身上
手艺突破只是医疗器械生长的最先，顺应临床需求的解决计划和树模推广是强化工业生长的有力支持。

清华大学航天航空学院常务副院长、神经调控手艺国家工程实验室主任李路明教授所申请的脑起搏器专项，10年间完成从无到有、实现从跟跑到领跑的跨越。现在，清华大学研制、北京品驰医疗装备有公司生产的脑起搏器在天下三甲医院等150家医院植入脑起搏器7000余例次，2013年对外推广到新加坡，今年实现第一次在境外植入。

李路明告诉科技日报记者，“随着解决计划的一直刷新，脑起搏器已实现了远程控制，使患者在下层就可接受治疗，还成为研究脑科学的实验工具，为治疗大脑疾病翻开一扇窗口”。

张兆丰体现，以需求为起点的“集成解决计划”被《妄想》列为“树模推广重点偏向”，是当下中国临床医学生长的“刚需”。通过“有的放矢”团结试点树模推行“十百万万工程”，即开展万家下层医疗机构的树模应用和装备升级，将装备推广到下层。同时，针对国产医疗器械信任度低的问题，管理部分开展国产医疗器械的临床评价研究，拿出高质量的循证医学证据，明确国产医疗器械的有用性和清静性。这样，一方面提升国产医疗器械行业的科技水平和质量标准，推动国产品牌的快速生长，另一方面提升下层的医疗服务能力，最主要的是买通立异链、工业链和服务链，让先进医疗器械科技生长的效果真正落到老黎民的身上。

培育培植市场，需细化配套政策

“关于首创期的企业，除了项目的指导，更需要细化的政策支持。”张送根告诉科技日报记者，“随着生长阶段的转变，政策需求也泛起转变”。

在“十二五”的仿制追随时期，要解决的是知识产权和市场竞争中的性价比优势。可是，“十三五”的重点在于原创式立异，“规则”的改变响应要求临床规范、诊疗路径、收费标准、医保政策所有买通，立异才华够真正落地。

“市场的培育期很是艰难，若是政府能在培育阶段给予一定政策帮助，好比政府采购、财务津贴，小型立异企业才容易进入市场。”曹红光体现，在立异引领阶段，企业盼愿政府的匹配政策“扶上马、送一程”。

在《妄想》中，已明确提出强化立异激励导向、完善财税金融支持、加速工业培育拓展等六个方面的政策内容。如开展首台（套）重大手艺装备包管赔偿机制试点、通过金融支持实现高端医疗器械的国际并购整合、重点引进一批具有天下水平的战略科学家及学术带动人和立异创业精英等。

在张兆丰看来，现在的政策相对宽泛，关于医疗器械企业迫切需要的配套情形、人才支持、标准制订、优先审评审批等政策，相关部分应该尽快制订细则，加紧落地实验，真正实现对立异型企业的政策帮扶。