职位形貌：

1、开发/优化产品与历程质量控制妄想
，提高效率和降低质量本钱
；体例/修订进货、历程、出厂磨练规程
；

2、丈量系统剖析（MSA）并制订丈量要领
，体例三坐标程序
，设计丈量工装
；

3、评审生产Macro & Micro工艺流程图、PFMEA
，指导生产要害&特殊历程验证与确认
；

4、主导来料、产线质量问题缺乏格品评审（MRB）、剖析视察、分派责任人及步伐跟踪
；

5、生产历程质量监控、数据统计与趋势剖析、制订纠正预防步伐及有用性验证
；

6、加入研发设计验证
，CTQ及丈量要领输出确认
；

7、为磨练员提供质量磨练要领方面的培训
，提升磨练团队能力
；

8、支持与配合SQE相关事情（供方资质网络、新供方开发评估、年度绩效评估、首件评估）
；

9、支持内审、外审及客户现场审核。

任职资格：

1、本科及以上学历
，机械、电气、电子等相关专业
；3年以上 QE 岗位事情履历
，有医疗器械行业履历优先
；

2、产品历程质量管理履历富厚
，具备有源装备类医疗器械质量控制履历优先
；熟练运用PFMEA、SPC、MSA、CAPA、QC七大手法等工具
；

3、熟悉机械制并能运用GD&T剖析公差与配合
；

4、熟悉医疗器械GMP、ISO13485、ISO14971及相关国家/行业标准
；

5、熟练运用办公软件、Excel统计表、Minitab
；

6、事情起劲自动
，优异的职业操守
，较好的相同表达能力和学习能力
，能遭受较强的事情压力。